洁净室生产室微生物污染的监测任务

分析性

在开始使用前进行，从制药污染危害性着眼，分析极限点(可能破坏设备密闭或者降低其防护特性的敞开的生产过程，有意或者无意地违反无菌操作规程等)。此时可借助于污染模拟装置。完成整个深圳厂房装修生产过程，然后分析介质(空气、液体、工作服、设备表面、操作人员的手和建筑维护结构)状态。所有这一切均应该在完成土建工程和设备安装之后的测试阶段进行。所取得的成果可用来消除被发现的缺点。

认证

在此阶段应该在工艺过程实际动作的条件下，对空气、水、工作服、操作人员的手以及设备表面和建筑维护结构进行微生物的污染监测。此时应该选择最不利的条件——将下班时，人员活动量最大的时候等。对灭菌装置和其他装置的工作效率也要进行监测。对房间的消毒效果要进行评价。认证的结果就是确认实际生产过程和消毒措施是符合防治微生物污染的指标规程要求的事实。

防止微生物污染的日常研究

在第一阶段监测成果数据的基础上，确定日常监测的极值点。首先是与产品接触的各种表面的状况——工具，实验室用器皿，工作人员的手等。还包括灭菌区（洁净箱，层流通风柜和罩）和环境的空气。对地坪、墙和吊顶的表面可随机监测。