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一般的厂房洁净室装修的验收,包含以下几个方面的内容:
一、预验证(DQ),即设计验证,包括设计选型、性能参数设定、技术文件制定、采购制造、产品检验、供应商选择。
二、安装验证(IQ),机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料文件化的工作。主要内容是进行各种检查,以确认设备的安装符合厂商标准、生产质量管理规范(GMP) 及业主的要求。
三、运行验证(OQ),根据标准操作规程的草案对设备的每一部分及整体进行空载试验,确保设备的性能在要求的范围内准确运行并达到规定的技术指标,并以文件形式记录。
四、性能验证(PQ),即产品实物试生产,进一步考察运行验证中获得的参数的稳定性,同时提供产品质量检验、产品与设备相关的性能标准。
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